2025年02月27日 17:09:58
普门科技:取得游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(电化学发光法)医疗器械注册证
《科创板日报》27日讯,普门科技公告称,公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(电化学发光法),用于体外定量测定人血清或血浆样本中游离甲状腺素(FT4)的含量,临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。该产品为公司新一代产品,采用双抗体夹心电化学发光法对FT4进行检测,提高了试剂的灵敏度、精密度和特异性等性能,将进一步提升公司在甲状腺功能检测领域的市场竞争力。截至公告披露日,公司及控股子公司已取得97项电化学发光配套检测试剂注册证。该产品注册证的获得,进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目菜单,将有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。但产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。
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