2025年03月20日 17:06:59
普门科技:控股子公司取得医疗器械注册证
《科创板日报》20日讯,普门科技(688389.SH)公告称,公司控股子公司深圳辉迈医疗技术有限公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为血细胞分析仪用校准物,注册分类为Ⅱ类,注册证编号为粤械注准20252400418,有效期至2030年3月16日。该产品用于在深圳辉迈血细胞分析仪上与适配血细胞分析用溶血剂及稀释液搭配使用,用于白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞体积(MCV)/红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)参数的校准。此次注册证的取得进一步丰富和完善了公司在体外诊断领域的产品品种,有助于提升公司市场竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。
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