2025年05月27日 16:15:10
苑东生物:达可替尼片获得药品注册证书
《科创板日报》27日讯,苑东生物(688513.SH)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,达可替尼片获批上市。该药品适用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。达可替尼片获批后视同通过一致性评价,丰富了公司产品管线,但目前尚未形成销售,不会对公司近期业绩产生重大影响。
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