2025年06月05日 17:34:07
苑东生物:阿昔替尼片获得药品注册证书
《科创板日报》5日讯,苑东生物(688513.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为阿昔替尼片,规格为5mg,注册分类为化学药品4类。该药品用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。阿昔替尼片原研为辉瑞公司,国内仅山东新时代的国产仿制药上市,公司为国内第2家获批上市且视同通过一致性评价的企业。该药品获批,标志着该产品符合药品注册的有关要求,不会对公司近期业绩产生重大影响。
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