2025年06月26日 15:33:50
宣泰医药:恩杂鲁胺片获美国FDA暂时批准
《科创板日报》26日讯,宣泰医药(688247.SH)公告称,公司收到美国FDA通知,公司向美国FDA申报的恩杂鲁胺片的简略新药申请(ANDA)获得暂时批准。恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂,获批适应症为去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌。此外,该产品已于2024年8月在中国提交注册申请。
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