2025年08月13日 16:22:10
普门科技:取得心肌标志物质控品医疗器械注册证
《科创板日报》13日讯,普门科技(688389.SH)公告称,公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为心肌标志物质控品,注册证编号为粤械注准20252401121,有效期至2030年8月11日。该产品适用于经公司配套校准品校准的电化学发光仪及配套试剂组成的公司电化学发光检测系统,对相应校准项目检测时的室内质量控制。此次注册证的取得,丰富及完善了公司在体外诊断领域的产品品种,有利于进一步提高公司的产品竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。但实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测对公司未来业绩的具体影响。
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