2025年08月19日 17:38:28
智翔金泰:GR1802注射液青少年季节性过敏性鼻炎适应症获得药物临床试验批准通知书
《科创板日报》19日讯,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GR1802注射液青少年季节性过敏性鼻炎适应症的临床试验申请获得批准。GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,此前已获得多个适应症的临床试验批准通知书。根据国家药品注册管理相关法规,该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请,取得药品注册证书后才可上市销售。
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