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2025年08月26日 14:45:44
中国生物十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒获批上市
财联社8月26日电,据中国生物官微26日消息,中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司(简称“中生捷诺”)研发的“十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”8月25日正式获批上市,这是国内企业获得的第一张由国家药监局批准的,用于中枢神经系统感染辅助诊断的三类医疗器械注册证。该试剂盒可检测脑脊液样本中14种中枢神经系统感染(脑炎/脑膜炎)病原体核酸,用于中枢神经系统感染(脑炎/脑膜炎)的辅助诊断,将有效解决临床对于中枢神经系统感染病原体诊断的难题。
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