2025年09月22日 19:13:17
智翔金泰:与康哲药业签订唯康度塔单抗和斯乐韦米单抗注射液商业化合作 将获得首付款、里程碑付款约5.1亿元人民币等权益
财联社9月22日电,智翔金泰(688443.SH)公告称,与康哲药业附属公司西藏康哲和RXILIENT就唯康度塔单抗注射液(GR2001注射液)以及斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)分别签订独家合作协议。西藏康哲将获得两款产品在中国大陆的独家商业化权,RXILIENT将获得除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权。智翔金泰将获得首付款、里程碑付款约5.1亿元人民币等权益。该合作对公司业绩提升及长期发展有积极影响,但存在药品注册进程及商业化不确定性风险。

小财注:公告显示,2024年5月,唯康度塔单抗注射液被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,其新药上市申请(NDA)已于2025年5月获得CDE受理。

斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。2025年1月,斯乐韦米单抗注射液用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的NDA获CDE受理;其针对2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症正在开展III期临床试验。
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