《科创板日报》23日讯,科兴制药(688136.SH)公告称,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的人干扰素α1b吸入溶液已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药品属于儿童专用药,通过雾化给药,有效成分可以直达病灶,起效更快。人干扰素α1b吸入溶液适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)。根据《柳叶刀》发表的全球儿童RSV疾病负担研究,2019年全球5岁以下儿童中发生了3300万例由RSV感染引起的急性下呼吸道感染。截至公告披露日,该药品处于III期临床试验阶段。此次纳入突破性治疗品种名单对公司近期业绩不会产生重大影响,后续研究进程、研究结果及审批结果、未来药品市场竞争形势等存在诸多不确定性。
小财注:公告显示,呼吸道合胞病毒(RSV)是引起婴幼儿急性呼吸道感染最常见的病毒病原,WHO关于儿童急性呼吸道感染的病因学研究表明,RSV感染占儿童呼吸道疾病的60%以上。
人干扰素α1b吸入溶液是科兴制药在抗病毒领域的又一大突破,该药品属儿童专用药,通过雾化给药,有效成分可以直达病灶,起效更快,相比注射剂,儿童患者无需承受注射的疼痛,接受度和安全性更高。另据科兴制药此前2月5日公告,全资子公司人干扰素α 1b吸入溶液已获美国FDA新药临床试验许可。