《科创板日报》23日讯，佰仁医疗(688198.SH)公告称，公司自主研发的射频消融系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。该射频消融系统专用于心外科手术治疗持续性、永久性房颤，采用直视下外科消融，具有突出的创新射频仪配合消融钳和消融笔，采用分时复用控制装置和双组双电极设计。

小财注：《创新医疗器械特别审查程序》被业界称为“绿色通道”，指国家药监局在标准不降低、程序不减少的前提下对创新医疗器械优先予以审评审批。今年7月初，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到，进一步优化创新审查工作，支持国家层面高质量发展行动计划等产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市。

公告显示，创新医疗器械特别审查通过后，注册审核沟通效率将得到有效提高，有望缩短射频消融系统的注册周期，但该产品仍需要按照法规要求提交注册申请，并经国家药品监督管理局批准后方可生产上市。