财联社9月23日电,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理。SHR7280片是一种口服小分子GnRH受体拮抗剂,可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合,抑制LH等促性腺激素的合成和释放,用于辅助生殖技术的控制性超促排卵治疗。目前所有已获批用于此适应症的GnRH拮抗剂均为每日注射的肽类制剂,国内外辅助生殖领域尚无口服GnRH拮抗剂获批上市。截至目前,SHR7280相关项目累计研发投入约2.64亿元。
小财注:恒瑞医药4月7日公告,公司将自主研发的SHR7280项目有偿许可给德国默克公司,后者将获得SHR7280在中国内地商业化的独家权利及授权区域之外的优先谈判权。Merck KGaA将支付1500万欧元首付款,并在产品获批后支付里程碑付款,同时按实际年净销售额的两位数支付销售提成。