财联社9月24日电,恒瑞医药(600276.SH)公告称,将公司具有自主知识产权的1类创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)项目有偿许可给Glenmark Specialty,获得1800万美元首付款,并有资格获得最高可达10.93亿美元的里程碑付款及销售提成。该协议自双方签订之日起生效,将持续到瑞康曲妥珠单抗的销售提成期限结束为止。此次交易有助于拓宽瑞康曲妥珠单抗的海外市场,提升公司创新品牌和海外业绩。但药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响,最终能否成功在海外获批上市存在一定风险。
小财注:公告显示,瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市,适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这也是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物。另据恒瑞医药9月17日公告,用于治疗乳腺癌患者的注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评。
瑞康曲妥珠单抗多项临床研究正在积极推进中。截至目前,瑞康曲妥珠单抗已有9项适应症被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,涵盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、胆道癌、妇科恶性肿瘤等疾病领域。