2025年09月25日 17:28:20
维康药业:黄甲软肝颗粒启动临床三期试验
财联社9月25日电,维康药业(300878.SZ)公告称,公司与盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司共同申办的“评价黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验”项目启动会于2025年9月25日召开。黄甲软肝颗粒为中药1.1类新药,适用于慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证),临床试验分期为Ⅲ期。试验负责单位为上海中医药大学附属曙光医院,拟纳入480例受试者。本次Ⅲ期临床试验的启动将进一步推进黄甲软肝颗粒的上市进程,但未来是否获得国家药品监督管理局上市批准具有一定的不确定性。
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