2025年10月12日 15:35:26
阳光诺和:BTP4507获得药物临床试验批准通知书
《科创板日报》12日讯,阳光诺和(688621.SH)公告称,公司子公司江苏诺和必拓新药研发有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研项目BTP4507的临床试验申请获得批准。BTP4507拟用于治疗单药治疗不佳的原发性高血压患者。根据相关法律法规要求,药物在获得临床试验批准后,尚需开展临床试验,进行药品上市许可申请,经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市生产。药品研发具有高科技、高风险、高附加值的特点,容易受到多种不确定因素的影响。
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