2025年10月12日 16:28:51
特宝生物:派格宾增加适应症上市许可申请获得批准
《科创板日报》12日讯,特宝生物(688278.SH)公告称,公司产品派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可申请获得批准。派格宾是公司目前的核心产品,是公司自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,是治疗用生物制品国家1类新药,是我国第一个国产上市的聚乙二醇(PEG)修饰干扰素品种。派格宾于2016年10月获批上市,获批适应症为治疗成人慢性丙型肝炎;2017年9月获批成人慢性乙型肝炎适应症。本次增加适应症的获批,将进一步增强派格宾的市场竞争力,对公司经营发展具有重要意义。但医药行业受政策环境、市场环境变化等多种因素影响,存在不确定性。
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