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泽璟制药-U
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苏州泽璟生物制药股份有限公司
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2025-09-17 16:10
【泽璟制药：注射用ZGGS34获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》17日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZGGS34用于MUC17阳性晚期实体瘤的临床试验获得批准。该药物为三特异性抗体药物，具有强效的肿瘤杀伤作用和良好的安全性特征。
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2025-09-16 15:34
【泽璟制药：注射用ZG006完成首例受试者入组】《科创板日报》16日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司在研产品注射用ZG006已获得CDE同意开展关键性临床试验，并已完成首例受试者入组。ZG006是一款三特异性抗体药物，针对两个不同DLL3表位及CD3，具有成为同类最佳分子的潜力。该药物已被CDE纳入突破性治疗品种名单，适应症为单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。关键性临床试验结果未来能否支持药品递交上市申请、能否最终获得批准上市以及何时获批均具有不确定性。
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2025-09-11 15:44
【泽璟制药：ZG006和ZG005在CSCO学术年会发布临床数据及最新进展】《科创板日报》11日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司自主研发的新药Alveltamig（代号：ZG006）、Nilvanstomig（代号：ZG005）的临床研究数据及最新进展将于2025年9月10日至14日召开的第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上发布。其中，ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和扩展的I/II期临床研究显示，确认ORR分别为75.0%、53.3%和91.7%，DCR分别为75.0%、73.3%和91.7%。ZG005联合依托泊苷及顺铂（EP）在一线晚期神经内分泌癌患者中的安全性、药代动力学特征及初步疗效的I/II期临床研究显示，接受ZG005 10mg/kg+EP治疗的ORR为43.8%，20mg/kg+EP为63%。
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2025-08-29 15:36
【泽璟制药：注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得FDA批准】《科创板日报》29日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司在研产品注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗晚期实体瘤。注射用ZG005有望用于治疗多种实体瘤，根据公开查询，是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市；注射用ZGGS18有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
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2025-08-21 16:54
【泽璟制药：注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联用获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》21日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
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2025-08-19 16:23
【泽璟制药：注射用ZGGS34临床试验申请获FDA批准】《科创板日报》19日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司在研产品注射用ZGGS34临床试验申请已获FDA批准，用于治疗晚期实体瘤。该药物为三特异性抗体药物，通过衔接肿瘤细胞和T细胞，激活T细胞以杀死肿瘤细胞。然而，由于药品研发周期长、审批环节多，该批准对公司近期业绩不会产生重大影响，投资者需谨慎决策并注意投资风险。
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2025-07-28 13:03
【创新药概念持续走强 恒瑞医药触及涨停】财联社7月28日电，午后创新药概念持续走强，恒瑞医药触及涨停，此前海思科、联环药业、亚太药业涨停，广生堂涨超10%，热景生物、振东制药、前沿生物、泽璟制药等涨幅靠前。消息面上，今日早盘，恒瑞医药公告，与葛兰素史克（GSK）达成一项总潜在金额高达125亿美元的License-out合作，覆盖一款处于临床阶段的呼吸系统创新药及多达11个处于非临床阶段的候选项目。
恒瑞医药-2.03%泽璟制药-U-2.40%海思科-1.28%亚太药业-2.50%热景生物-2.35%广生堂-3.06%前沿生物-U-4.18%联环药业-2.20%振东制药-2.90%
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2025-07-21 15:04
【科创板收评：上纬新材晋级九连板 创新药板块走势分化】《科创板日报》21日讯，今日，科创50指数收涨0.04%，报1007.89点。盘面上，创新药板走势分化，其中键凯科技涨停，华纳药厂涨超11%，南模生物、仁度生物涨超7%，成都先导涨超6%；百利天恒、百济神州跌超5%，泽璟制药、华恒生物跌逾4%。医疗器械板块多数上涨，赛诺医疗、山外山涨超6%，澳华内镜、安必平涨超5%。个股方面，上纬新材晋级九连板，刷新A股“20cm”连板纪录，累计上涨416.2%，最新报40.16元/股，最新市值为162亿元。
安必平-2.36%澳华内镜+0.23%百利天恒-1.34%山外山+0.61%成都先导-2.66%华纳药厂+0.34%赛诺医疗-3.41%科创50-1.28%泽璟制药-U-2.40%上纬新材+0.24%南模生物-3.58%仁度生物-0.88%键凯科技-3.66%华恒生物+1.90%百济神州-U-1.51%
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2025-07-10 16:38
【泽璟制药：注射用ZG006纳入突破性治疗品种公示名单】《科创板日报》10日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。公示期为2025年7月9日至2025年7月16日，存在被提出异议的风险。该事项对公司近期业绩不会产生重大影响，药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，存在不确定性风险。
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2025-07-01 15:07
【科创板收评：创新药概念股强势上涨 软件板块表现低迷】《科创板日报》1日讯，今日，科创50指数收跌0.86%，报994.80点。盘面上，创新药概念股强势上涨，前沿生物涨停，科兴制药涨超15%，荣昌生物、微芯生物涨超11%，上海谊众、泽璟制药、华纳药厂涨超7%。医疗器械板块普涨，热景生物涨超11%，心脉医疗、翔宇医疗涨超8%。软件板块表现低迷，海天瑞声、安恒信息跌超6%，信安世纪、安博通跌逾5%。
华纳药厂+0.34%心脉医疗-0.51%安恒信息-0.53%科兴制药+1.70%上海谊众-0.74%信安世纪+2.52%泽璟制药-U-2.40%微芯生物-2.44%翔宇医疗-4.21%前沿生物-U-4.18%海天瑞声-2.40%热景生物-2.35%荣昌生物-1.96%科创50-1.28%安博通+1.24%
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2025-06-27 07:56 来自 财联社
商保创新药目录首次纳入医保调整方案 创新药资产重估有望延续
①国家医疗保障局近日印发《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》，首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案。
②天风医药杨松团队指出，中国创新药在新机制、新靶点的赛道中，已经在部分领域拔得头筹。
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2025-06-17 15:33
【泽璟制药：注射用ZG005与注射用ZG006联用获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》17日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与注射用ZG006联合用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌的临床试验获得批准。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品研发周期长、审批环节多，存在无法获批上市销售的风险，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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2025-06-05 15:33
【泽璟制药：签署注射用重组人促甲状腺激素独家市场推广服务协议】《科创板日报》5日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司于2025年6月5日与德国默克公司的瑞士子公司AresTradingS.A.签署服务协议，授权ATSA作为注射用重组人促甲状腺激素在中华人民共和国境内的独家市场推广服务商。公司将获得最高人民币2.5亿元的授权款，其中ATSA将在协议生效后30个工作日内支付第一笔预付款人民币5000万元，标的产品首个适应症获批后支付第二笔款项人民币2亿元。该产品目前处于药品注册上市申请阶段。
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2025-05-29 15:54
【泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片获批上市】《科创板日报》29日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片（商品名：泽普平）的新药上市申请获得批准，适应症为“用于中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨纤维化（PET-MF）的成人患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状”。这是盐酸吉卡昔替尼片首个获批的临床适应症，也是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物。盐酸吉卡昔替尼片的获批上市预计将对公司未来经营业绩产生积极影响，但具体销售情况受多种因素影响，存在不确定性。
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2025-05-13 16:20
【泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理】《科创板日报》13日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）获得受理。这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂，对JAK激酶的四个亚型JAK1、JAK2、JAK3和TYK2都有显著的抑制作用。本次获得NDA受理的适应症是用于治疗重度斑秃，是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。在我国，目前尚无国产JAK抑制剂类药物获批用于治疗重度斑秃。
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2025-05-12 15:03
【科创板收评：军工板块再度走强 创新药板块集体下跌】《科创板日报》12日讯，今日，科创50指数收涨0.49%，报1011.23点。盘面上，军工板块再度走强，航天南湖涨停，中无人机涨超11%，理工导航、国科军工涨超7%。半导体个股表现活跃，帝奥微涨超7%，利扬芯片、灿芯股份涨超5%，东芯股份、美芯晟、复旦微电涨超4%。创新药板块集体下跌，迈威生物跌近11%，百济神州、泽璟制药、迪哲医药跌逾7%，百利天恒、阿拉丁、凯因科技、益方生物跌逾5%。
百利天恒-1.34%国科军工-0.28%东芯股份-4.37%迈威生物-U-5.88%中无人机+2.11%阿拉丁-1.58%科创50-1.28%灿芯股份+0.61%美芯晟-1.45%益方生物-U-1.14%凯因科技-2.46%利扬芯片-5.50%航天南湖+8.39%泽璟制药-U-2.40%复旦微电-2.72%帝奥微-3.32%百济神州-U-1.51%迪哲医药-U-1.48%理工导航-3.06%
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2025-05-09 09:44
【创新药概念盘初活跃 舒泰神涨超15%】财联社5月9日电，早盘舒泰神拉升涨超15%，河化股份直线涨停，海创药业、诚达药业、泽璟制药、荣昌生物、热景生物、百济神州等跟涨。消息面上，机构指出，2025年一季度，中国创新药License-out交易活跃，在全球热门靶点中的贡献度居前。随着政策支持和AI赋能，板块盈利和估值有望双升。
荣昌生物-1.96%舒泰神-3.87%泽璟制药-U-2.40%海创药业-U-2.08%诚达药业-2.51%河化股份-1.49%热景生物-2.35%百济神州-U-1.51%
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2025-05-07 15:15
【科创板收评：军工、软件板块走强 创新药板块集体下跌】《科创板日报》7日讯，今日，科创50指数收涨0.36%，报1030.19点。盘面上，军工板块强势上涨，中无人机涨超11%，国科军工涨超9%，航亚科技涨超7%。软件板块表现活跃，纬德信息20CM涨停，普元信息、品高股份涨超6%，智明达、中科星图涨超4%。创新药板块集体下跌，百济神州跌近8%，荣昌生物、益方生物跌超6%，迪哲医药、泽璟制药跌逾4%。个股表现上，精进电动四连板。
百济神州-U-1.51%航亚科技+5.51%益方生物-U-1.14%中科星图+0.22%中无人机+2.11%迪哲医药-U-1.48%精进电动-UW-3.10%荣昌生物-1.96%普元信息-0.74%品高股份-2.08%智明达+0.52%纬德信息-2.12%泽璟制药-U-2.40%国科军工-0.28%科创50-1.28%
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2025-04-30 13:11
【创新药概念持续活跃 百济神州等多股创历史新高】财联社4月30日电，百济神州、诺诚健华、锦波生物均创出历史新高，科伦药业、益方生物、泽璟制药、华东医药、恒瑞医药等涨幅靠前。消息面上，2025年一季度，已经出现了超20笔涉及中国药企全球授权的交易，BD交易有望在今年再创新高。
益方生物-U-1.14%科伦药业-3.85%泽璟制药-U-2.40%百济神州-U-1.51%华东医药-1.65%诺诚健华-U-2.52%恒瑞医药-2.03%锦波生物-0.84%
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2025-04-10 15:03
【科创板收评：半导体板块延续上涨 创新药、医疗器械板块活跃】《科创板日报》10日讯，今日，科创50指数收涨1.09%，报991.22点。盘面上，半导体板块延续上涨，炬芯科技涨停，泰凌微、新相微涨超9%，慧智微涨超7%，源杰科技、明微电子、晶丰明源涨超5%。创新药板块表现活跃，艾迪药业涨超11%，海创药业、益方生物涨超10%，泽璟制药涨超8%。医疗器械板块上涨，浩欧博涨超11%，海泰新光涨超7%，麦澜德、伟思医疗涨超5%。
科创50-1.28%晶丰明源-0.91%麦澜德-0.48%伟思医疗-2.90%新相微+0.59%炬芯科技-2.21%泰凌微-0.48%XD源杰科+2.10%艾迪药业-4.90%慧智微-U-0.49%海泰新光+1.57%浩欧博-4.16%益方生物-U-1.14%明微电子-0.36%泽璟制药-U-2.40%海创药业-U-2.08%
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