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东方生物
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浙江东方基因生物制品股份有限公司
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2025-04-16 16:45
【东方生物：取得一项境外医疗器械注册证】《科创板日报》16日讯，东方生物(688298.SH)公告称，公司近日取得新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂（胶体金法）的境外医疗器械注册证，该产品用于定性检测鼻拭子中新冠病毒、甲型流感、乙型流感、合胞病毒和腺病毒标本，旨在帮助快速鉴别诊断呼吸系统新冠病毒、甲乙型流感、合胞病毒或腺病毒的感染。该产品取得欧盟CE认证，有利于整体市场拓展，但实际销售业绩取决于产品竞争力和市场销售能力，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响。
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2025-03-18 16:35
【东方生物：子公司取得四项国内医疗器械注册证】《科创板日报》18日讯，东方生物(688298.SH)公告称，公司下属全资子公司上海万子健生物科技有限公司近期取得糖类抗原15-3检测试剂盒（流式荧光发光法）、人附睾蛋白4检测试剂盒（流式荧光发光法）、抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）和鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（流式荧光发光法）四项国内医疗器械注册证。这些产品丰富了公司在国内市场的产品布局，有利于整体市场拓展。但实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响。
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2025-02-27 17:05
【东方生物：2024年净亏损5.12亿元】《科创板日报》27日讯，东方生物公告称，2024年度营业总收入82,670.82万元，同比增长0.80%；归属于母公司所有者的净利润-51,159.99万元。业绩下滑主要受经济大环境影响，行业竞争激烈，部分收购及新设项目短期业绩不及预期，以及公司加大研发、临床、注册等投入和计提资产减值准备等因素影响。
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2025-01-16 17:27
【东方生物：2024年年度预计亏损4.85亿元到5.35亿元】《科创板日报》16日讯，东方生物公告，预计2024年年度实现归属于母公司所有者的净利润为-4.85亿元到-5.35亿元，与上年同期相比，将出现亏损。归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-5.50亿元到-5.95亿元。主要原因包括：常规检测业务受经济大环境影响，行业竞争激烈，部分收购及新设项目短期业绩不及预期；上市前业绩规模基数较小，重点产品的研发、临床、注册取证、市场推广及客户验证等需要时间周期；加大对已有技术的产业转化基地建设，相关折旧摊销费用较高；持续完善产品线布局、技术路径布局以及产业上下游整合，收购兼并新增相关运营成本；加大临床试验、产品注册等研发费用投入；项目资金投入增加导致货币资金减少，利息收入、汇兑收益等财务贡献减少；持续加大海外本土化生产布局，目前处于项目前期投入阶段。以上预告数据为初步核算数据，具体准确的财务数据以正式披露的经审计后的2024年年报为准。
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2024-12-31 16:31
【东方生物：控股子公司获得医疗器械注册证】《科创板日报》31日讯，东方生物公告，公司控股子公司杭州丹威生物科技有限公司、杭州深度生物科技有限公司，近期取得乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）、胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）的国内医疗器械注册证，进一步丰富和满足了公司在国内市场的产品管线布局和市场检测需求。
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2024-12-27 15:42
【东方生物：部分募投项目延期至2025年12月】《科创板日报》27日讯，东方生物公告，公司于2024年12月27日召开第三届董事会第十一次会议、第三届监事会第十次会议审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》，同意公司对首发募集资金投资项目之“技术研发中心建设项目”“营销网络与信息化管理平台建设项目”达到预计可使用状态的时间由原计划的2024年12月延长至2025年12月。本次延期未改变募投项目的投资内容、投资总额、实施主体。保荐机构光大证券股份有限公司对本事项出具了明确同意的核查意见，该事项无需提交公司股东大会审议。
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2024-12-23 15:36
【东方生物：公司及全资子公司取得多项医疗器械注册证】《科创板日报》23日讯，东方生物公告，公司及全资子公司哈尔滨东方基因生物制品有限公司近期取得多项主要产品的国内医疗器械认证证书。具体包括多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）、β2-微球蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）、胱抑素C检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）、微量白蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）、铁蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）、B型利钠肽检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）以及心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）等。这些产品取得国内医疗器械注册证书，将进一步丰富和满足公司产品管线布局和市场检测需求。但实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响。
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2024-12-19 16:15
【东方生物：全资子公司产品获美国FDA许可证】《科创板日报》19日讯，东方生物公告，公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司近日取得毒品尿杯联合检测试剂的美国FDA510许可证。该产品可通过尿液样本定性检测十八种毒品，适用于专业机构和家庭自测。此外，东方生物的新冠/甲乙流抗原三联检试剂也取得了欧盟IVDR注册证书，用于检测新冠和甲乙流感染。这些认证丰富了公司在美国和欧盟市场的产品种类，有利于市场拓展和满足呼吸道疾病检测需求。
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2024-10-08 15:35
【东方生物：全资子公司产品取得美国FDA De Novo认证】《科创板日报》8日讯，东方生物公告，公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司于美国时间2024年10月7日取得FDA批准的Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test的FDA De Novo认证。该产品成为在美国地区首款获得FDA De Novo认证的非处方(OTC)检测产品，适用于有呼吸道感染症状的个人，可由非专业用户在家庭自测使用。
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2024-09-11 15:38
【东方生物：与关联方共同投资120万美元设立菲律宾控股公司】《科创板日报》11日讯，东方生物公告称，公司下属全资子公司东方基因国际控股与公司实际控制人、董事、总经理方效良及其配偶李蓉贞共同投资，在菲律宾设立控股公司菲律宾衡健，主要从事医疗器械批发贸易业务。总投资额为120万美元，其中东方基因国际控股认缴出资19,999,980.00比索，持有1,999,998股股份，方效良及李蓉贞各认缴出资10比索，各持有1股股份。方效良与李蓉贞为公司关联自然人，本次对外投资构成关联交易，但不构成重大资产重组。本次交易已经公司董事会和监事会审议通过，关联董事和监事回避表决。本次投资基于公司全球化战略布局，旨在拓展东南亚地区市场。
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2024-09-02 15:41
【东方生物：全资控股公司获得美国CLIA实验室资质认证】《科创板日报》2日讯，东方生物公告，公司美国全资控股公司德克萨斯科学实验室主要从事医学研究和试验发展，药物临床试验服务，第三方独立检测服务等业务。德克萨斯科学实验室近日取得由美国联邦医疗保险和医疗救助服务中心颁发的CLIA认证证书，有效期至2026年8月10日。获得该证书的实验室在证书有效期内可接受病例样本并进行样本分析。
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2024-08-29 17:36
【东方生物：上半年净亏损1.52亿元】《科创板日报》29日讯，东方生物公布2024年半年度报告，上半年实现营业收入4.18亿元，同比下降16.61%；实现归属于上市公司股东的净利润-1.52亿元。
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2024-08-26 21:33
【东方生物：猴痘检测产品已销往多国 对业绩整体贡献度较小】财联社8月26日电，东方生物在互动平台表示，公司猴痘检测相关产品包括猴痘抗原检测试剂、猴痘抗体检测试剂、猴痘病毒核酸检测试剂，自2022年5月获得欧盟CE认证以来，已陆续销往英国、法国、德国、南非、澳大利亚、意大利、奥地利等国，对公司目前经营业绩的整体贡献度较小，后续公司将根据实际市场需求和订单情况安排产能。
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2024-06-11 16:42
【东方生物：子公司新冠、甲乙流抗原快速检测试剂获得美国FDA EUA授权】财联社6月11日电，东方生物公告，公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司近日取得由美国FDA批准的Healgen COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab)的紧急使用授权（EUA）。本次美国衡健的新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂（鼻拭子）在美国顺利完成性能评估及临床验证，成功取得了美国FDA EUA紧急授权。
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2024-05-15 16:14
【东方生物：芬太尼尿液检测试剂取得医疗器械注册证】财联社5月15日电，东方生物公告，全资子公司美国衡健生物科技有限公司近日取得芬太尼尿液检测试剂的美国食品药品监督管理局FDA510(K)许可证及毒品检测分析仪的欧盟IVDR。
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2024-05-15 15:09
【科创板收评：科创50指数收跌1.42% 软件板块情绪低迷】《科创板日报》15日讯，今日，科创50指数收跌1.42%，报749.47点。盘面上，软件板块情绪低迷，财富趋势跌8.3%，当虹科技跌逾6%，海天瑞声、山大地纬等纷纷下跌。生物制品、医疗器械板块下挫，智翔金泰跌超9%，英诺特、诺诚健华均跌超4%；东方生物、惠泰医疗、海泰新光跌超4%。光学光电子板块早盘冲高后有所回落，茂莱光学收涨10.25%，长阳科技涨逾4%。
海天瑞声+4.17%东方生物-0.18%山大地纬+1.73%智翔金泰-U+2.53%诺诚健华-U+6.38%长阳科技+1.75%海泰新光+0.83%英诺特+2.37%惠泰医疗+1.31%财富趋势+1.38%茂莱光学-0.53%当虹科技+10.77%
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2024-05-08 15:10
【科创板收评：医药板块全天活跃 航天概念股回落】《科创板日报》8日讯，今日，科创50指数收跌1.06%。盘面上，医药股全天活跃，和元生物涨超14%，美迪西涨超11%，东方生物、近岸蛋白、百利天恒、热景生物等涨超5%。航天概念股回落，纵横股份跌超9%，航天环宇、盟升电子跌超5%。半导体板块下挫，拓荆科技、力芯微、康希通信、芯原股份等多股跌超4%。新能源板块走低，微导纳米、利元亨、金博股份、容百科技跌超3%。
微导纳米+0.45%容百科技+7.24%纵横股份+0.49%康希通信-0.83%力芯微+0.05%百利天恒+1.03%芯原股份-0.30%和元生物+3.17%近岸蛋白+1.08%热景生物+6.79%拓荆科技+2.93%盟升电子+1.12%美迪西+1.28%金博股份+1.24%航天环宇+2.29%东方生物-0.18%利元亨+2.03%
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2024-04-29 18:28
【东方生物：一季度净亏损6735.35万元】财联社4月29日电，东方生物发布2024年第一季度报告，实现营业收入1.83亿元，同比减少51.36%；归属于上市公司股东的净利润-6735.35万元。
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