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百奥泰生物制药股份有限公司
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2025-08-07 16:32
【百奥泰：BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤获得临床试验批准】《科创板日报》7日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。BAT1308注射液是人源化抗PD-1单克隆抗体，BAT4706注射液是靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的全人源单克隆抗体，注射用BAT8008是靶向Trop2的抗体药物偶联物（ADC）。根据数据，抗肿瘤药物一般I/II期临床研究阶段持续约2年时间，I期完成进入II期的比率约48.8%，II期完成进入III期的比率约24.6%。公司将分析试验数据，如果数据能够成功证明药物的安全性和有效性，公司将进一步推动后续临床试验。
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2025-08-06 09:38
【创新药概念再度走强 热景生物涨超10%创历史新高】财联社8月6日电，早盘创新药概念再度走强，热景生物涨超10%，股价创历史新高，君实生物、泓博医药涨超10%，辰欣药业、康弘药业、海特生物、百奥泰、键凯科技等跟涨。消息面上，港股AI制药第一股晶泰控股宣布，其间接全资附属公司深圳晶泰科技宣布与 DoveTree 完成总订单规模约59.9 亿美元的管线合作签约，并已收到协议约定的首付款约5100 万美元。根据协议条款，双方就多款处于临床前阶段的大分子及小分子创新药资产达成合作。
泓博医药-3.72%康弘药业-7.00%热景生物-5.50%海特生物-3.97%键凯科技-2.43%辰欣药业+1.26%百奥泰-2.82%君实生物-U-3.46%
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2025-08-01 16:11
【百奥泰：创新药重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（BAT5906）获临床试验批准】《科创板日报》1日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发的关于在研药品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（BAT5906）新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿（CRVO-ME）和病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）的《药物临床试验批准通知书》。BAT5906是百奥泰自主研发生产的重组人源化单克隆抗体创新药物。目前，公司已完成BAT5906在w-AMD适应症的I、II、III期临床研究，DME适应症已完成II期临床，CRVO-ME和pmCNV适应症也在II/III期临床研究准备阶段。
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2025-07-29 16:11
【百奥泰：上半年预计净亏损1.1亿元-1.4亿元】《科创板日报》29日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，预计2025年上半年净亏损1.1亿元-1.4亿元，减少亏损9684.58万元-1.27亿元。报告期公司业绩较上年同期将实现减亏。主要原因是阿达木单抗注射液（格乐立®）销售额较上年同期稳步提升。报告期研发费用较上年同期减少4000万元至7000万元，主要原因是公司部分研发项目已完成全球Ⅲ期临床，BAT2206、BAT2306和BAT2506项目均处于上市申请报批阶段。
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2025-07-22 09:51
【创新药概念股反复活跃 成都先导、诚达药业双双涨超10%】财联社7月22日电，成都先导、诚达药业双双涨超10%，百奥泰、赛升药业、丽珠集团、海特生物、辰欣药业、健康元等多股涨超5%。消息面上，国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第一场，围绕“对创新药械开展医保综合价值评价”议题深入交流，提出意见建议。
成都先导-3.28%百奥泰-2.56%丽珠集团-1.33%海特生物-4.02%健康元-1.21%赛升药业-1.89%诚达药业-1.55%创新药械-0.37%辰欣药业+1.57%
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2025-07-21 16:33
【百奥泰：BAT4406F注射液新增微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化适应症获临床试验批准】《科创板日报》21日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于BAT4406F注射液新增微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化适应症的《药物临床试验批准通知书》。BAT4406F为公司开发的全人源抗CD20抗体，已获批临床试验的适应症包括视神经脊髓炎谱系疾病、微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化。
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2025-07-16 15:51
【百奥泰：BAT2506（戈利木单抗）注射液上市许可申请获美国FDA受理】《科创板日报》16日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司近日收到BAT2506（戈利木单抗）注射液生物制品许可申请（BLA）获得美国FDA受理的通知。BAT2506（戈利木单抗）注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药，原研药为美国强生公司的Simponi®（欣普尼®）。该药物适应症包括中重度活动性类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎等。BAT2506（戈利木单抗）注射液的上市许可申请已获得中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA、巴西ANVISA受理，但审评周期及审评结果尚具有不确定性，对公司近期业绩不会产生影响。
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2025-06-23 16:57
【百奥泰：与SteinCares就BAT2406（度普利尤单抗）注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议】《科创板日报》23日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司与SteinCares签署授权许可及生产、供货和商业化协议，将BAT2406（度普利尤单抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein，交易金额最高至1,000万美元，其中包括100万美元首付款、累计不超过900万美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。协议自生效日期起生效，十五年届满（初始期限），可自动延长两年（续签期限）。该协议的签订预计将对未来业绩产生积极影响，有利于提升公司的盈利能力。
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2025-06-20 15:34
【百奥泰：Usymro®（乌司奴单抗注射液）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见】《科创板日报》20日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司收到欧洲药品管理局的通知，Usymro®（BAT2206，乌司奴单抗注射液）获得EMA人用药品委员会积极意见。CHMP建议欧盟委员会批准Usymro®上市，用于治疗成人及儿童的中重度斑块状银屑病（PsO），活动性银屑病关节炎（PsA），中重度活动性克罗恩病（CD）。该药品已在全球多区域开展商业化进程，包括美国、俄罗斯、巴西、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚等地区。BAT2206已于2025年5月获美国FDA批准上市，并向中国NMPA递交上市许可申请。此次获得CHMP积极意见有望拓展公司国际化市场，提升产品国际影响力，对公司长期经营业绩产生积极影响。
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2025-05-27 10:31
【创新药概念再度走强 三生国健涨超15%创历史新高】财联社5月27日电，三生国健涨超15%，刷新历史高点，舒泰神、科兴制药、百奥泰、君实生物、键凯科技、贝达药业等涨幅靠前。消息面上，5月30日-6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥举行。2025年ASCO年会上，中国药企以70余项研究成果入选，国产创新药再次闪耀世界舞台。
贝达药业-2.53%舒泰神+1.37%百奥泰-2.82%君实生物-U-3.46%键凯科技-2.43%三生国健-3.78%科兴制药-2.66%
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2025-05-27 09:59
【创新药、CRO概念股再度走强 三生国健涨超10%】财联社5月27日电，三生国健涨超10%，科兴制药、振东制药、海翔药业、百奥泰、富祥药业、昊帆生物涨超5%，舒泰神、金凯生科、凯莱英等跟涨。消息面上，中信证券研报称，2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会摘要数据于5月22日正式公布，多家国内创新药企业展示了优异的临床数据，标志着中国药企正快速走向创新研发的国际前列。
舒泰神+1.37%三生国健-3.78%昊帆生物-2.14%海翔药业-0.66%富祥药业-0.20%振东制药-2.25%凯莱英-2.35%百奥泰-2.82%金凯生科-2.50%科兴制药-2.66%
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2025-05-23 15:58
【百奥泰：BAT2206（乌司奴单抗）注射液获美国FDA上市批准】《科创板日报》23日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司收到美国FDA关于BAT2206（乌司奴单抗）注射液（美国商品名称：STARJEMZA）上市批准的通知。该药品适用于成人和儿童的中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病和中重度活动性溃疡性结肠炎。百奥泰已在全球多区域开展该药品的商业化进程，并已向中国NMPA和欧洲EMA递交上市许可申请。
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2025-05-22 17:08
【百奥泰：计划调整BAT3306（帕博利珠单抗）的开发策略 终止BAT3306正在开展的BAT3306-002研究】《科创板日报》22日讯，百奥泰公告，经公司对药品监督管理政策动态等因素的审慎评估，计划调整BAT3306（帕博利珠单抗）的开发策略，终止BAT3306正在开展的BAT3306-002研究（一项评价BAT3306联合化疗与可瑞达®联合化疗在IV期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、有效性和安全性的多中心、随机、双盲I/III期研究）。截至2025年4月30日，公司BAT3306研发项目累计投入2.24亿元。
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2025-04-23 18:58
【百奥泰：股东新余启恒计划减持不超过2%股份】《科创板日报》23日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，股东新余启恒因投资项目退出及资金安排需要，计划通过集中竞价、大宗交易方式减持其持有的公司股份，合计不超过828.16万股（含本数），占公司总股本不超过2%。
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2025-04-11 14:11
【创新药概念震荡拉升 海思科涨停创历史新高】财联社4月11日电，午后海思科封涨停，创出历史新高，一品红涨超10%，科兴制药、阳光诺和、百奥泰、百济神州、翰宇药业等多股涨超5%。消息面上，兴业证券认为，近期，创新药领域催化剂不断，包括海外授权、国内政策和临床数据进展等。预计和去年相比今年国产创新药重要数据将较多，有望为创新药板块带来正面催化。
翰宇药业-0.94%百奥泰-2.82%科兴制药-2.66%百济神州-U-4.02%阳光诺和-1.09%一品红-1.57%海思科+4.41%
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2025-04-08 18:53
【百奥泰：2024年净亏损5.1亿元】《科创板日报》8日讯，百奥泰(688177.SH)发布2024年年度报告，报告期内，公司实现营业收入7.43亿元，同比增长5.44%；归属于上市公司股东的净利润亏损5.1亿元，上年同期亏损3.95亿元。
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2025-04-02 10:03
【创新药概念延续强势 润都股份7天4板】财联社4月2日电，润都股份走出7天4板，哈三联2连板，海创药业涨超10%，热景生物、百奥泰、凯因科技、新诺威、迈威生物、诺思格等跟涨。消息面上，信达证券认为，随着二季度的临近，医保谈判、医保丙类目录落地预期、多个重要肿瘤药临床会议等事件有望成为新一轮创新药行情的催化剂。
诺思格-2.06%哈三联0.00%迈威生物-U-5.31%凯因科技-1.23%百奥泰-2.82%润都股份+9.98%新诺威-6.81%海创药业-U-3.01%热景生物-5.50%
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2025-03-13 18:19
【百奥泰：戈利木单抗注射液上市许可申请获得受理】《科创板日报》13日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于戈利木单抗注射液（BAT2506）药品上市许可申请的《受理通知书》。
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2025-03-05 17:02
【百奥泰：董事、副总经理刘翠华因个人原因辞职】《科创板日报》5日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司董事会近日收到非独立董事、副总经理刘翠华的书面辞职报告，刘翠华因个人原因辞去公司第二届董事会董事、副总经理职务。辞职后，刘翠华不再担任公司任何职务。
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2025-02-27 16:17
【百奥泰：通过高新技术企业重新认定】《科创板日报》27日讯，百奥泰公告称，公司近日收到广东省科学技术厅、广东省财政厅、国家税务总局广东省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，证书编号：GR202444011487，发证日期：2024年12月11日，有效期三年。公司自通过高新技术企业认定后三年内（即2024年、2025年、2026年）享受国家关于高新技术企业的税收优惠政策，即按15%的税率缴纳企业所得税。该事项不影响公司目前适用的企业所得税税收优惠政策，不会对公司经营业绩产生重大影响。
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