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第三批国家药品集采8月20日开标,此轮集采共约200家企业参与投标。
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2025-09-20 15:56
【国家医保局:本次集采将原来的“投标药品”2年内未发生违反GMP的情况 扩展到“投标药品的生产线”2年内未发生违反GMP的情况】
财联社9月20日电,国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。其中提到,本次集采充分征求并采纳药监部门、市场监管部门的意见,在保证公平的基础上,对投标企业的质控水平提出了更高要求。一是要求企业有一定生产经验。要求投标企业或其委托生产企业有2年以上同类剂型生产经验,并且投标药品的生产线通过药品GMP符合性检查。二是对生产质量考察的要求。将原来的“投标药品”2年内未发生违反GMP的情况,扩展到“投标药品的生产线”2年内未发生违反GMP的情况。三是优先考虑临床认可、质量稳定的企业。企业报价相同时,医疗机构报量多,或未发生生产工艺、原料药、主要辅料等重大变更的企业优先。
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2025-09-20 15:48
【国家医保局:本次集采要求每家投标企业做出不低于成本报价的承诺】
财联社9月20日电,国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。其中提到,要求企业不低于成本报价。要求每家投标企业做出不低于成本报价的承诺,对于低于“锚点价”的企业,要求其对报价合理性作出声明,解释具体成本构成,包括制造成本、期间费用、销售利润等,主导回应社会对低价中选的顾虑。
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2025-09-20 15:47
【国家医保局:本次集采优化了价差控制“锚点”的选择 不再简单选用最低报价】
财联社9月20日电,国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。其中提到,优化价差控制“锚点”。为保证公平,本次集采继续对中选价差作一定控制。同时,为防范个别企业报出异常低价“熔断”其他正常报价的企业,导致整个品种的中选价过低,本次集采优化了价差控制“锚点”的选择,不再简单选用最低报价。当“最低价”低于“入围均价的50%”时,将以“入围均价的50%”为价差控制的锚点。我们请专家对第7—10批集采200余个品种的报价情况进行了模拟,在最高报价与最低报价大于1.8倍个品种中,如按现有规则,有1/4左右的品种触发调高“锚点”,相对于最低报价,平均调高34%,最大调高170%,将有效发挥“反内卷”的作用。
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2025-09-20 15:46
【国家医保局:用“含量差比价”替代“装量差比价” 鼓励儿童小规格供应】
财联社9月20日电,国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。其中提到,关注儿童药供应保障。会同相关部门和专家专门论证儿童适宜小规格药品的比价规则,对小规格的口服溶液、干混悬剂、颗粒剂、注射剂等儿童适宜剂型,用“含量差比价”替代“装量差比价”,调整后小规格价格有所放宽,鼓励儿童小规格供应。
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2025-09-20 15:44
【国家医保局:第十一批药品集采遵循稳临床、保质量、防围标、反内卷原则】
财联社9月20日电,国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。本次集采方案制定和修改过程中,充分遵循了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。此外,本次集采将进一步强化中选结果执行。要求中选企业作为供应保障第一责任人,及时响应医疗机构订单并完成配送;要求医疗机构优先采购中选产品,按协议按时完成约定采购量,并履行及时结算货款义务。
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2025-08-12 17:35 来自 财联社记者 卢阿峰
2025国谈通过形式审查药品规模大爆发!多款天价抗癌药冲刺商保创新药目录
①共有534个药品通过今年国谈形式审查,商保创新药目录通过形式审查超过八成;
②恒瑞医药、科伦博泰、礼来,君实生物等携ADC、多肽、免疫药物等重磅品种云集;
③多款CAR-T品种参与基本医保、商保创新药目录双路径谈判。
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2025-08-11 07:51 来自 科创板日报记者 徐红
更多细节浮出水面!第十一批集采或将释放这些信号
①因为涉及规则的全面优化,第十一批集采被认为是药品带量采购改革进程中的重要里程碑节点;
②第十一批集采尤其注重平衡临床需求与企业理性竞争;
③“要确保集采政策发挥最大效益,建立跨部门的协同监管体系至关重要”。
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2025-07-18 11:33 来自 科创板日报特约记者 史追云
血透集采升级!两省抛出县域医共体采购大单 影响几何?
①国外企业曾长期垄断我国血液净化市场,但近年来国产品牌竞争力明显增强,市占率在不断提升;
②随着血透耗材和设备集采的逐步实施,也给行业发展带来了一些潜在的变量;
③从安徽省的中标结果看,较于耗材,血透设备集采的降价力度有所减弱。
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2025-07-15 20:41 来自 财联社记者 卢阿峰
第十一批55个品种拟迎国采“大考” 透明度显著提升 业内预测是“比较温和的一次国采”
①首次出现“未纳入集采但具备过评条件的药品名单”,透明度显著提升,诸多争议品种未被纳入;
②55个品种整体构成以老药、常用药、慢病治疗药和院内大品种为主,部分此前在地方集采中已有价格“试水”的品种也被纳入;
③业内认为第十一批国采或较为温和,B证企业参与热情或有一定回复。
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2025-07-15 16:31 来自 央视新闻
第十一批国家组织药品集采工作启动 已完成拟采购品种遴选
①国家医保局启动第十一批国家组织药品集中采购工作,55个品种纳入报量范围。
②采购规则坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则,不纳入创新药和协议期内新药。
③集采新增对企业质量管控能力的要求,药监部门将对中选企业和产品进行全覆盖检查。
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2025-07-15 14:00
【第十一批国采或启动在即】
《科创板日报》15日讯,《科创板日报》记者获悉,为推进第十一批药品集中带量采购工作,国家组织药品联采办于近期在上海组织召开了工作会议。另据上海阳光医药采购网近期消息,7月22日市药事所将开展“政府开放日”活动,介绍国家集采相关工作。此举亦被业内认为是第十一批国采启动前的重要预热。(记者 徐红)
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2025-04-08 20:57 来自 财联社记者 何凡
基本不受美国关税事件影响 恩华药业:持续关注省级联采进展情况|直击业绩会
①恩华药业表示,公司产品在国家层面的集采可能性较小,但在部分地方组织的集采中存在不确定性;
②而针对美国关税行为,恩华药业方面认为由于公司进出口业务量占比很小,因此基本不受影响。
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2025-03-19 10:20
【药监部门回应一款国家集采药不符合要求:该药品尚未开展集采供货】
财联社3月19日电,四川省药品监督管理局近日发布药品生产监督结果通告:持有人四川海梦智森生物制药有限公司、受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司生产的小容量注射剂(间苯三酚注射液)不符合要求。据了解,该款注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品。药监部门表示,该药品尚未开展集采供货。药品质量安全不仅是企业的生命线,也是监管部门的底线。药监部门表示,生产现场检查是排查风险隐患、预防产品发生质量问题的重要手段。尽管检查发现企业存在违法生产的行为,但四川省药监局经监督检查、抽检、不良反应监测评估,目前未发现影响产品质量安全的情况,而且该产品尚未开展集采供货。
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2025-02-07 17:56 来自 财联社记者 卢阿峰
三款新品获批!凝胶贴膏竞争格局正在快速构建 国采纳入在即?
①今日,三款凝胶贴膏新品获批上市,九典制药此前独占市场的洛索洛芬钠凝胶贴膏竞争对手再多一家;
②凝胶贴膏品类审评审批速度明显加快,专家认为符合国采条件的竞争格局似乎正在快速构建。
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2025-01-17 11:15
【国家医保局:集采省下来的钱80%用于创新药】
财联社1月17日电,国家医保局今天(17日)召开医保部门“保障人民健康 赋能经济发展”主题新闻发布会,国家医保局有关负责人表示,2018年以来,国家组织药品带量采购累计节省医保基金4400亿元左右,其中用于谈判药使用超3600亿元,也就是说“老药”集采省下来的钱80%用于创新药,集采充分发挥了减负担、腾空间、促改革的动能转换作用,符合促进新质生产力发展方向。
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2025-01-17 11:05
【今年将开展第11批国家药品集采和第6批耗材集采】
财联社1月17日电,国家医保局新闻发布会上介绍,2025年,医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购。国家层面将在上半年开展第11批药品集采,下半年开展第6批高值医用耗材集采,并适时启动新批次药品集采。
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2025-01-16 19:33 来自 财联社记者 郑炳巽 卢阿峰
一句话扰动百亿级市场!全国生物药品联盟集采已“在路上” 有上市药企股价直线跳水?
①安徽将在2025年牵头全国生物药品联盟集采,目前国内生产企业在3家及以上的生物药及生物类似药约有9个品种,市场超200亿元;
②此次集采在业内看来将在多方面具有更大影响,接下来的进度和相关规则设置成为关注重点。
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2024-12-30 12:51
【国家医保局召开医药集中带量采购座谈会】
财联社12月30日电,据国家医保局消息,12月26日,国家医保局召开医药集中带量采购座谈会。与会企业普遍反映,药品的原料成本、生产工艺等在行业内是相对透明的,不可能为了集采中选而低于成本报价。经查询国内某化工服务平台,阿司匹林原料药市场行情价格约每公斤30元左右,折合成100mg/片的原料成本为3厘钱,大批量采购价格更低,因此企业可以有效控制成本。
国家药监局药品监管司有关工作负责同志表示,药监部门按照与原研药一致的标准,推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中,构建了一整套与国际接轨的技术评价体系,不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管,要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产,重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保“降价不降质”。
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2024-12-19 19:00 来自 科创板日报 高青 徐红 郑炳巽
最新一轮耗材国采落地!人工耳蜗降至5万上下 国产品牌全线中标静脉支架
①对于亟需人工耳蜗的患者而言,他们现在只需花费5万左右,就能用上进口企业支持3.0T核磁的人工耳蜗了;
②在外周血管支架三个产品组的竞价中,最低价也全部来自进口企业,而且主流的企业全部中标;
③国产企业全线中标静脉支架,价格从2万降至4千上下。
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2024-12-19 12:51
【科利耳、波科、心脉医疗品种在第五批耗材国采中成功“复活”中选】
财联社12月19日电,财联社记者在第五批高值耗材国采申报信息公开现场获悉,在二次报价结果中,人工耳蜗厂商科利耳和诺尔康通过降价“复活”,成功中选,这也意味着此次人工耳蜗集采的五家企业全部获得拟中选资格。在外周血管支架品类中,外企波科和巴德通过成功“复活”部分品类,从而实现三款产品全部拟中选。国产企业心脉医疗和先健科技也成功通过二次报价将所有产品“复活”,其中心脉医疗的下肢动脉支架和非下肢动脉支架二次降价幅度接近50%。(财联社记者 武超 卢阿峰)
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